数据监测显示,2014—2016年中国中药材及中式成药出口量逐渐下降,2017年中国中药材及中式成药出口量有小幅度回升;2018年1-10月中国中药材及中式成药出口量为104676吨,同比下降15.3%。
我国中药出口遭遇技术性和相关标准贸易壁垒。日本、韩国等国家常更新进口药材的要求,欧盟等国也设置了诸多认证及注册制度,而我国中医药质量标准却迟迟未跟上,一些中药材的生产及加工企业的很多环节尚未达到相关要求,为我国中药材的出口带来了许多不利影响。
“某些药材近60%以上使用剧毒农药或限制性农药,农残超标竟然高达600倍。这种情况不解决,将严重影响中医药产业的长远发展。” 中国药品食品检定研究院中药民族药检定所所长马双成在第六届中药材基地共建共享交流大会上呼吁,“我们不能用药典的最低标准发展这个产业。”
中药材品质是保障中医中药传承发展的基础,在中医药行业已经发展上升为国家战略的背景下,中药材转型升级整治正在行动中。
2017年6月1日起施行的新修订《农药管理条例》中,第三十四条规定“禁止在蔬菜、瓜果、茶叶、菌类、中草药材等生产上使用剧毒、高毒农药。”
2017年7月1日《中医药法》正式实施,明确,禁止在中医药种植过程中使用剧毒、高毒农药等。
2017年10月8日,国家食药监部门再次提出启动中药注射剂再评价工作,对中药注射剂重新从源头开始全面开展安全性、有效性、稳定性、可控性评价。
2018年1月发布《中国药典编制大纲》,安全性方面:有效控制外源性污染物对中药安全性造成影响,全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准;全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。
2018年8月31日,国家药品监督关于局关于印发《中药饮片质量集中整治工作方案》通知
1、严厉查处中药饮片生产环节违法违规行为。
2、严厉查处中药饮片流通使用环节违法违规行为。
3、严厉查处不合格中药饮片。
4、严厉查处非法生产经营中药饮片的行为。
▍无公害是中药材生产的必然方向
2018年11月12日中国药材品质升级战略论坛在北京国家科技会堂召开
中国工程院院士刘昌孝表示:“药材有问题,药就好不了,中药材质量是中药产业健康发展战略的基础,近年来,中药材农药残留、重金属、霉菌污染以及伪品替代品日益增多等问题导致中药安全事件频发,必须要建立以药典为核心的药品标准体系建设,否则的话我们中国做不好中药。”
中国中医科学院中药所所长陈士林---中药材品质提升是国家战略,无公害生产是中药材生产的必然方向。
▍无公害三七成为中药转型升级的排头兵和引领者
2017年6月,文山市苗乡三七实业有限公司联合中国中医科学院中药研究所、文山学院文山三七研究院等九家单位发布了我国中药材及饮片领域首个无公害标准——《无公害三七药材及饮片农药与重金属及有害元素的最大残留限量》。文山三七研究院院长陈中坚介绍,该标准在制定过程中对标日本、欧盟、韩国、美国等国家及地区的先进标准,且限量指标的把握,比日本、欧盟、韩国、美国的还要严格。“无公害三七是今后的大势所趋”陈中坚表示,当前产业现状是普通三七占绝大部分比例,但随着消费升级的进展,无公害三七、有机三七等高品质三七将成为今后的主力消费方向。
文山市苗乡三七实业有限公司董事长余育启强调:“无公害三七生产是一个体系,必须要以全产业链建设为基础,在以无公害结果为导向的质量控制体系中,做到每一个环节的可控可追溯,才能实现无公害三七的标准。”
▍国际峰会顺利召开,三七代表中医药走向世界
在2018年11月23日举办的第二届文山三七国际峰会上,来自日本汉方东门药局的梶谷爱社长在参观苗乡三七种苗选育、高品质无公害种植基地时感叹,“每块地大小一致、木桩粗细一致,甚至连三七的大小都几乎一致,这太让人惊奇了。”
日本春日药局的社长竹田直被同胞称为“三七傻瓜”,他对三七已经到了痴迷的程度。已经第12次来到文山,他表示,每次到苗乡三七的种植基地,亲眼见证安全放心的无公害、有机栽培都感到非常安心和欣喜。
在日本从事三七产品销售20年,三七宝品牌创始人小针直美社长说“要向顾客推荐安全、放心的三七产品,我一定要到产地来用自己的眼睛确认,选择苗乡三七就是多年考察的结果。”小针直美在日本从事三七产品销售20年,她创立自己的公司和品牌之初曾邀约联系了多家三七企业作为原料供应的选择,最后经过检测比对,苗乡三七的高品质三七让她最为放心。
国内最大单体中医馆义乌三溪堂国药馆连锁有限公司、浙江义乌三溪堂中医保健院院长、总经理申屠学军同样表示,质量至上的道地药材是经营中医馆的核心。在他看来,无公害三七将是未来的消费主流,而有机三七则将成为追求高品质生活人群的选择,随着消费升级的进程,三七市场最终会进入整体质量相对稳定、安全性基本有保证的状态。
据了解,苗乡三七自成立之初便获得日本JAS有机认证,已经连续畅销日本、韩国、澳洲等17年。
自2002年开始,每年都有日本、韩国等国外的三七品牌商、经销商、健康促进会等人士到苗乡三七进行溯源,实地考察高品质三七的科研、种植、加工。在本届峰会上,主办方苗乡三七同时邀请了国内药房、中医馆、医院的高层和专家一起与世界各地同仁交流三七研究、应用、推广,旨在为热爱三七、从事三七的人们搭建国际化的分享、交流平台,从而将这棵“南国神草”发扬光大,推向世界。
小结:
国家推进中医药供给侧改革,出台一系列提质增效的改革措施,与此同时类似三七产业当前面临产能过剩,市面上各种三七产品琳琅满目,恶性竞争不断加剧的环境下,无公害三七及药材既符合中医药改革转型升级的要求,同时也给医院、连锁药房、医药工业企业、中医馆等下游工商业用户带来高品质产品和差异化竞争的优势。